天士力(600535) - 天士力关于全资子公司药品托拉塞米注射液获得药品注册证书的公告

证券代码：600535 证券简称：天士力 编号：临 2025-043 号 天士力医药集团股份有限公司 关于全资子公司药品托拉塞米注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）之全资子公司江 苏天士力帝益药业有限公司（以下简称"江苏帝益"）收到国家药品监督管理局 颁发的关于托拉塞米注射液（以下简称"该药品"）的《药品注册证书》，现将 相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品批准文号：国药准字 H20254226、国药准字 H20254225 上市许可持有人：江苏天士力帝益药业有限公司 生产企业：成都市海通药业有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的相关信息 托拉塞米注射液适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝 硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。托拉塞米注射液原研药于 1991 年在欧盟 获批上市，持证商为 Berlin-C ...