康泰生物(300601) - 关于三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验申请获得受理的公告
债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞) 临床试验申请获得受理的公告 | 证券代码:300601 | 证券简称:康泰生物 公告编号:2025-052 | | --- | --- | | 债券代码:123119 | 债券简称:康泰转 2 | 受理号:CXSL2500428 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,公司可以按照 提交的方案开展临床试验。 二、产品的基本情况 本次申请临床试验获得受理的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)适用于3 周岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别 的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒(也称流感)是由流感病毒引起的急 性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和最经济的 措施。MDCK细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征,细胞基质流感疫苗 通过在MDCK细胞中大规模培养流感病毒,可以实现生产产量更高、产品质量更稳 定、生产成本更低的效果。 本公司及董事会全体成 ...