白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药品补充申请批件的公告

规格：每瓶装 20ml 通知书编号：2025B02220 受理号：CYZB2500430 证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025－045 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司获得药品补充申请批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（"本公司"）分公司广州 白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂（"何济公制药厂"） 收到国家药品监督管理局（"国家药监局"）签发的《药品补充申请批准 通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品通用名称：口洁喷雾剂 剂型：喷雾剂 二、药品的其他相关信息 何济公制药厂于2025 年 3 月7 日向国家药监局递交本药品补充申请， 于 2025 年 3 月 11 日获得受理。申请变更口洁喷雾剂说明书安全性信息， 包括【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。 口洁喷雾剂，用于口舌生疮，牙龈、咽喉肿痛。 截至本公告日，何济公制药厂在口洁喷雾剂研发项目上已投入研发费 用合计约人民币 64 万元（未审计）。根 ...