复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司获药品注册批准的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-095 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司获药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片（商品名：复迈宁；项目代号： FCN-159；以下简称"该新药"）的上市注册申请获国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）批准，本次获批适应症包括用于治疗（1）朗格汉斯细胞组织细胞 增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；（2）2 岁及 2 岁以上伴有症状、无法手 术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。 二、该新药的基本情况 药品通用名称：芦沃美替尼片 剂型：片剂 规格：1mg、4mg 注册分类：化药 1 类 上市许可持有人：上海复星医药产业发展有限公司 三、该新药的基本信息及研究情况 该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型小分 子化学药物，为 MEK ...