复星医药(600196) - 关复星医药于控股子公司获药品注册批准的公告
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-096 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司获药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁,项目代号: FCN-437c;以下简称"该新药")的上市注册申请获国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")批准,本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治 疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子 2 (HER2)阴性的复发或 转移性成年乳腺癌患者。 四、对上市公司的影响及风险提示 二、该新药的基本情况 药品通用名称:枸橼酸伏维西利胶囊 剂型:硬胶囊剂 规格:25mg、100mg(按 C29H40N8OS 计) 注册分类:化药 1 类 上市许可持有人/药品生产企业:锦州奥鸿药业有限责任公司 三、该新药的基本信息及研究情况 该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)拥 ...