鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025-026 山东鲁抗医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 剂型： 片剂 规格：0.25g（按 C38H72N2O12计） 原药品批准文号：国药准字 H20033298 药品注册标准编号：YBH12372025 注册分类：化学药品 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"） 收到国家药品监督管理 局颁发的关于阿奇霉素片（以下简称"该药品"）通过仿制药质量和疗效一致性 评价的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2025B02344）。现将相关情况公 告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称： 阿奇霉素片 三、对公司的影响及风险提示 赛特公司阿奇霉素片通过一致性评价，有效提升了该药品的市场竞争力，有 利于增加市场销量，同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经 验。药品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等诸多因素的影响 ...