迈威生物(688062) - 迈威生物自愿披露关于迈粒生?获得国家药品监督管理局批准上市的公告

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-026 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于迈粒生®获得国家药品监督管理局 批准上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公 司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生®，曾用 名：注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合 蛋白，产品代号：8MW0511）上市申请获得国家药品监督管理局批准，适用于 成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制 性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生 率。迈粒生®为公司首个创新药上市品种，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效 融合技术开发的 G-CSF 药物。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：注射用阿格司亭α 剂型：注射剂 规格：20mg/瓶 受理号：CXSS2300099（药品注册证书尚在制证中） 适应 ...