仁度生物(688193) - 关于自愿披露公司相关产品取得医疗器械注册证的公告
证券代码:688193 证券简称:仁度生物 公告编号:2025-029 上海仁度生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司相关产品 取得医疗器械注册证的公告 特此公告。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海仁度生物科技股份有限公司 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书编号 | 注册类别 | | 注册证有效期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 乙型肝炎病毒核酸测定试 | 国械注准 | 三类 | 2025年5月29日至2030 | | | 剂盒(DNA 捕获探针法) | 20253401041 | | 年 | 月 日 5 28 | 二、对公司的影响 上述产品系公司血源传染病系列的新产品,通过对乙型肝炎患者血中 HBV DNA 基线水平和变化情况的监测,评估抗病毒治疗的应答和治疗效果,与公司 已有的 HBV RNA 检测形成"双维"检测,实现了"乙丙艾"三大传染病全自动高 敏检测产品线全覆盖。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果, ...