博晖创新(300318) - 关于公司获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2025-025 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称"公司"或"博晖创新"） 近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外 诊断试剂）》。具体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称：轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核 酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 2、注册分类：Ⅲ类 1、医疗器械注册证。 证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2025-025 3、注册证编号：国械注准 20253401042 4、注册证有效期：2025 年 5 月 29 日至 2030 年 5 月 28 日 5、预期用途：本产品用于体外定性检测腹泻患者粪便样本中的轮状病毒（A、 B、C 群）、诺如病毒（GI、GII 型）、肠道腺病毒（40、41 型）、星状病毒和札如 病毒的核酸。 二、对上市公司的影响及风险提示 上述医疗器 ...