海思科(002653) - 关于获得创新药HSK47388片IND申请《受理通知书》的公告

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-075 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK47388 片 IND 申请 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下： | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK47388 | 片剂 | 拟用于自身免 | 境内生产药品 | CXHL2500521 | | | | 疫疾病的治疗 | 注册临床试验 | CXHL2500522 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟 用于自身免疫疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学 药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品 注册分类的规定，本品属于化学药品1类。 临 ...