步长制药(603858) - 山东步长制药股份有限公司关于控股子公司撤回药品临床试验申请的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-108 山东步长制药股份有限公司 剂型：中国药典剂型：注射剂 关于控股子公司撤回药品临床试验申请的公告 近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙 江天元生物药业有限公司（以下简称"浙江天元"）收到国家药品监督管理 局签发的关于"冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）"的《药品注册申请 终止通知书》。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 通知书主要内容：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回 申请《关于冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）临床试验申请撤审的申请》， 同意本品注册申请撤回，终止注册程序。 二、药品其他情况 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）适应症：接种本疫苗后，可刺激机体 产生抗狂犬病病毒的免疫力。用于预防狂犬病。 经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市冻干人用狂犬病疫苗（人 二倍体细胞）的厂家包括成都康华生物制品股份有限 ...