鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025-027 山东鲁抗医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品证书基本信息 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"）收到国家药品监督管理 局颁发的关于西咪替丁注射液（以下简称"该药品"）通过仿制药质量和疗效一 致性评价的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2025B02472）。现将相关情 况公告如下： 药品名称： 西咪替丁注射液 剂型： 注射剂 胃泌素、咖啡因与胰岛素等）刺激所引起的胃酸分泌，使分泌的量和酸度均降低。 用于治疗胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、反酸，胃及十二指肠溃疡等。 目前国内共有 40 个西咪替丁注射液生产批文。截至本公告日，共有 4 个厂家 通过或视同通过国家药品监督管理局一致性评价审批。根据药智数据显示，西咪 替丁注射液 2024 年全国医院总销售额约为 0.86 亿元。 该药品开展一致性评价工作以 ...