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尔康制药(300267) - 关于维生素B6注射液通过仿制药一致性评价的公告
300267ER-KANG(300267)2025-06-09 08:36

证券代码:300267 证券简称:尔康制药 公告编号:2025-018 湖南尔康制药股份有限公司 关于维生素 B6 注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南尔康制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B02458),公司 维生素 B6 注射液 1ml:100mg 规格通过仿制药质量和疗效一致性评价,现将相关 情况公告如下: | 药品名称 | 维生素 注射液 B6 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 1ml:100mg | | 药品批准文号 | 国药准字 H20258096 | | 药品注册标准编号 | YBH13242025 | | 上市许可持有人 | 湖南尔康制药股份有限公司 | | 生产企业 | 湖南尔康制药股份有限公司 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药 | | | 品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号 ...