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海思科(002653) - 关于获得创新药HSK47977片IND申请《受理通知书》的公告
002653Haisco(002653)2025-06-09 09:15

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2025-076 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK47977 片 IND 申请 HSK47977片是公司自主研发,具有独立知识产权的全球新口服小 分子抗肿瘤药物,拟用于淋巴瘤的治疗。目前,全球同靶点药物暂无 临床数据公布,国内也尚无同靶点药物进入临床阶段。 根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资 料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品 属于化学药品1类。 临床前研究结果显示,HSK47977在体外展现出对人淋巴瘤细胞系 明显的增殖抑制作用,在体内异种移植模型中能有效抑制肿瘤生长, 1 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到 国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,基本情况如下: | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK47977 | 片剂 | 拟用于淋巴瘤 | ...