博晖创新(300318) - 关于公司获得医疗器械注册证的公告

1、产品名称：人乳头瘤病毒基因分型（28 型）检测试剂盒（芯片杂交法） 2、注册分类：Ⅲ类 3、注册证编号：国械注准 20253401118 4、注册证有效期：2025 年 6 月 6 日至 2030 年 6 月 5 日 5、预期用途：本产品用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中 28 种人乳头 瘤病毒（Human papillomavirus, HPV）DNA 并鉴别基因型，包括 HPV6，11，16， 18，26，31，33，35，39，40，42，43，44，45，51，52，53，54，56，58，59， 61，66，68，73，81，82 和 83 型。 证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2025-026 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称"公司"或"博晖创新"） 近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外 诊断试剂）》。具体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 二、 ...