东亚药业(605177) - 东亚药业关于左氧氟沙星片获得药品注册证书的公告
关于左氧氟沙星片获得药品注册证书的公告 浙江东亚药业股份有限公司 | 证券代码:605177 | 证券简称:东亚药业 | 公告编号:2025-031 | | --- | --- | --- | | 债券代码:111015 | 债券简称:东亚转债 | | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品注册证书基本信息 药品名称:左氧氟沙星片 剂型:片剂 规格:0.5g(按 C18H20FN3O4计) 注册分类:化学药品 4 类 证书编号:2025S01730 药品注册标准编号:YBH12782025 药品批准文号:国药准字 H20254475 申请事项:药品注册(境内生产) 上市许可持有人:浙江东亚药业股份有限公司 生产企业:浙江东亚药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 二、药品的相关情况 左氧氟沙星属于喹诺酮类抗 ...