透景生命(300642) - 关于申报医疗器械注册获得受理的公告
TellgenTellgen(SZ:300642)2025-06-16 07:54

证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2025-041 上海透景生命科技股份有限公司 关于申报医疗器械注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海透景生命科技股份有限公司(以下简称"公司"或"透景生命")及全 资子公司上海透景诊断科技有限公司(以下简称"透景诊断"或"全资子公司") 申报的医疗器械注册申请于近期获得了上海市药品监督管理局的受理,具体情况 如下: | 序号 | 产品名称 | 注册分类 | 申请人 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 癌胚抗原、细胞角蛋白 | | | 本试剂盒用于定量检测人血清中 | | | 19 片段、神经元特异性 | | | CEA、CYFRA21-1、NSE、SCC 和 ProGRP | | | 烯醇化酶、鳞状上皮细 | 第二类体 | 透景 | 的浓度。用于对肺癌患者的治疗监 | | 1 | | 外诊断试 | | | | | 胞癌抗原、胃泌素释放 | 剂 | 生命 | 测,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确 | | | 肽前体测定试剂盒 ...

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