海普瑞(002399) - 关于依诺肝素钠注射液获得EMA新增生产商批准的公告

证券代码： 002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2025-026 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 关于依诺肝素钠注射液获得EMA新增生产商批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称"海普瑞"或"公司"）近日 收到欧洲药品管理局（以下简称"EMA"）签发的关于依诺肝素钠注射液新增成 品制造商的批准通知。现将相关情况公告如下： 一、药品相关情况 （一）通用名称：依诺肝素钠 （二）商品名：Inhixa 三、风险提示 本次坪山制剂生产场地的获批对公司现阶段业绩暂不会产生重大影响。由于 医药行业的特点，药品的生产和销售可能受到政策法规调整、市场环境变化等不确 定因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 （六）生产场地地址：中国深圳市坪山区坑梓街道荣田路 1 号 （七）批准文号：EMA/VR/0000262543 二、对公司的影响 海普瑞坪山园区新建预灌封制剂生产线项目于2022年正式启动，首期新建三 条预灌封生产线设计产能为3.3亿支/年，按照中国、欧美药品法规标准设计建造， 用于生产依诺肝素 ...