荣昌生物(688331) - 荣昌生物自愿披露关于泰它西普获欧盟孤儿药资格认定的公告

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2025-034 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 自愿披露关于泰它西普获欧盟孤儿药资格认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"） 的产品泰它西普（商品名：泰爱®，研发代号：RC18）获得欧盟委员会（EC）授予的孤 儿药资格认定（Orphan Drug Designation,ODD），用于治疗重症肌无力，现将具体情况 公告如下： 一、 药品相关情况 重症肌无力（Myasthenia Gravis, MG）是一种由自身抗体介导、获得性神经肌肉 接头传递障碍的罕见自身免疫性疾病。据国际重症肌无力基金会（MGFA）及研究数据显 示，全球 MG 患病率约为每 10 万人 15-25 例，在欧盟符合罕见病（患病率低于万分之五） 定义。尽管现有治疗（如胆碱酯酶抑制剂、 ...