常山药业(300255) - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300255 证券简称：常山药业 公告编号：2025-29 河北常山生化药业股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 河北常山生化药业股份有限公司（以下简称"公司"）及控股子公司常山凯 捷健生物药物研发（河北）有限公司（以下简称"常山凯捷健"）于近日收到国 家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由双方联 合申报的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准，现将有关详 情公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：艾本那肽注射液 剂型：注射液 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：临床试验 受理号：CXHL2500378 申请人：河北常山生化药业股份有限公司、常山凯捷健生物药物研发（河北） 有限公司 审批结论：经审查，2025 年 4 月 10 日受理的艾本那肽注射液临床试验申请符 合药品注册的有关要求，同意本品在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。 二、药品的其他相关情况 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA），是利用药物 亲和力偶合 ...