康希诺(688185) - 关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）获得药品注册证书的公告

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2025-017 康希诺生物股份公司 关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素） 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、药品相关情况 药品名称：13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素） 剂型：注射剂 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：预防用生物制品 批准文号：国药准字 S20250033 上市许可持有人：康希诺生物股份公司 生产企业：康希诺生物股份公司 二、药品的其他相关情况 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎链球菌是引起儿童肺 炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等 的常见病因。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）已获得国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）下发的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风 类毒素）（以下简称"PCV13i"）《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 在生产工艺上，公司采用了更加安全的生产工 ...