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华纳药厂(688799) - 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
HWPCHWPC(SH:688799)2025-06-23 08:00

证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2025-062 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知 书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称"手性药物")收到国家药品监督管理 局签发的硫酸镁《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00481), 并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)"原辅包登记信息"平台公示。 具体情况如下: 一、原料药登记信息 1、化学原料药名称:硫酸镁 6、生产地址:湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号 7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品审批的有关规定,批准生产本品。质量标准、标签及生产工艺照所 附执行。 8、与制剂共同审评审批结果:A 二、药品的相关情况 硫酸镁是硫酸镁钠钾口服用浓溶液和硫酸镁注射液的原料药之一。硫酸镁钠 钾口服用浓溶液适用于成 ...