东方生物(688298) - 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
证券代码:688298 证券简称:东方生物 公告编号:2025-027 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 三、对上市公司的影响 全自动免疫印记分析仪主要用于过敏源检测试剂、自免检测试剂等配套使用。 PSA证书的取得,进一步丰富了公司在欧盟肿瘤标志物检测领域的技术路径及 产品系列,主要用于前列腺癌的检测和患者筛查、复发检测、诊断后监测和治疗 监测等管理。 上述产品的取证有利于国内外市场的整体拓展。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称"东方生物"或"公司") 及子公司杭州深度生物科技有限公司近日取得以下医疗器械注册证(体外诊断试 剂),相关证书内容公告如下: 一、中国医疗器械注册取证主要内容如下: | 产品名称 | 证书编号 | 预期用途 | 有效期 | 持证主体 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 全自动免疫印迹分析仪 | 浙械注准 20252221447 | 基于免疫印迹原理,与适配测 试剂配合 ...