丽珠集团(000513) - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2025-048 丽珠医药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 剂型：注射剂 申请事项：临床试验申请 注册分类：化学药品 1 类 申请人：丽珠医药集团股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 4 月 14 日受理的 YJH-012 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展痛风适应症临床试验。 二、药品研发及相关情况 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01629）， 批准 YJH-012 注射液开展临床试验。现将有关详情公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：YJH-012 注射液 三、药品的市场情况 根据CDE审评中心网站显示，截至目前，国内无同适应症小核酸产品上市。 四、风险提示 由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多 ...