津药药业(600488) - 津药药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2025-040 及慢性肾功能衰竭患者。2024 年 6 月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交 低钙腹膜透析液一致性评价补充申请并获受理。截至目前，津药和平在低钙腹膜透析液项 目上已累计投入研发费用约 1,124 万元。 津药药业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）子公司津药和平（天津）制药有 限公司（以下简称"津药和平"）收到国家药品监督管理局核准签发的低钙腹膜透析液（以 下简称 "该药品"或"本品"）的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药 质量和疗效一致性评价（以下简称"一致性评价"）。现将相关情况公告如下： 二、其他相关情况 低钙腹膜透析液适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性 1 / 2 药品名称 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） 剂型 注射剂 注射剂 注册分类 化学药品 ...