莱美药业(300006) - 关于仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件的公告

证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2025-032 重庆莱美药业股份有限公司 关于仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称"公司"或"莱美药业"）委 托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片（规格：20mg）通过了岳阳市人民医院 药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批，获得伦理批件，正式进入 BE（生 物等效性）试验阶段。现将相关情况公告如下： 一、药品及获得伦理批件情况 1、药品名称：玛巴洛沙韦片 2、剂型：片剂 3、注册分类：化药 4 类 4、规格：20mg 5、适应症：甲型和乙型流感病毒感染 6、临床研究项目名称：玛巴洛沙韦片（20mg）在中国健康受试者中空腹和 餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 7、申办机构：莱美药业 8、临床研究单位：岳阳市人民医院 9、伦理审查委员会审查意见：同意临床试验 10、伦理批件编号：2025030 11、批件有效期：12 个月 二、药品的其他相关情况 玛巴洛沙韦用于治疗流感，是一种帽 ...