中恒集团(600252) - 广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件的公告
证券代码:600252 证券简称:中恒集团 公告编号:临 2025-61 广西梧州中恒集团股份有限公司 关于控股子公司仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称"公司"或"中恒集团") 的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(以下简称"莱美药业")委托外部机 构研发的仿制药玛巴洛沙韦片(规格:20mg)通过了岳阳市人民医院药物/医疗 器械临床试验伦理审查委员会的审批,获得伦理批件,正式进入 BE(生物等效 性)试验阶段。现将相关情况公告如下: 一、药品及获得伦理批件情况 1.药品名称:玛巴洛沙韦片 2.剂型:片剂 3.注册分类:化药 4 类 4.规格:20mg 5.适应症:甲型和乙型流感病毒感染 6.临床研究项目名称:玛巴洛沙韦片(20mg)在中国健康受试者中空腹和餐 后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 7.申办机构:莱美药业 8.临床研究单位:岳阳市人民医院 9.伦理审查委员会审查意见:同意临床试验 11 ...