新华制药(000756) - 关于获得盐酸伊伐布雷定片药品注册证书的公告

近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）之全资子公司山东淄博新达 制药有限公司（"新达制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊伐布雷定片（"本品"） 《药品注册证书》，批准本品注册。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的 有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药 品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-42 山东新华制药股份有限公司 关于获得盐酸伊伐布雷定片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括 β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受 β- 受体阻滞剂治疗时。 本品已录入《国家基本药物目录》，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录(2024年)》乙类品种。根据有关统计数据，2024年中国城市公立医疗机构盐酸伊伐布雷定片销 售额约 ...