汇宇制药(688553) - 关于自愿披露注射用HY05350获得药物临床试验批准通知书的公告

一、药品基本情况 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-050 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 HY05350 获得药物临床试验批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 HY05350（项目研发代号为 "HY-0005"）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。现将相关情况公告如 下： 注射用 HY05350 为全资子公司汇宇海玥自主研发的一种三特异抗体 TCE（T cell engager）产品，其以 CD3、MSLN、PD-L1 为靶点，注册分类为 1 类创新型 治疗用生物制品。截至本公告披露日，国内外尚无同靶点产品获批上市。 研究表明，HY05350 可以通过 CD3 抗体识别并招募 T 细胞，通过 MSLN 抗 药品名称：注射用 HY05350 注册分类：1 类创新型治疗 ...