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康弘药业(002773) - 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
KHPGKHPG(SZ:002773)2025-06-30 11:31

证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-039 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全 资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称"康弘生物")收到 国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关 情况公告如下: 1 / 2 括抗肿瘤免疫应答。帕博利珠单抗主要用于治疗多种晚期实体瘤(如 非小细胞肺癌、黑色素瘤等),可延长生存期并改善患者生活质量。 一、药品基本信息 药品名称:KH813 注射液 剂型:注射剂 批准开展临床适应症:转移性非鳞状非小细胞肺癌 注册分类:治疗用生物制品 3.3 类 受理号:CXSL2500303 审批结论:同意本品按生物类似药开展临床试验 二、产品简介 KH813 注射液是康弘生物研发的帕博利珠单抗生物类似药,帕博 利珠单抗是一种可与 PD-1 受体结合的单克隆抗体,可阻断 PD-1 与 PD-L1、PD-L2 的相互作用,解除 PD-1 通路介导的免疫应答抑 ...