康弘药业(002773) - 关于公司收到药品注册证书的公告
KHPGKHPG(SZ:002773)2025-06-30 11:31

证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-038 成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收 到国家药品监督管理局签发的关于利非司特滴眼液的《药品注册证书》 (证书编号:2025S01943),批准注册。现将相关情况公告如下: 注册分类:化学药品 3 类 1 / 2 批准文号:国药准字 H20254661 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发 给药品注册证书。 二、产品简介 一、药品基本信息 药品名称:利非司特滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:5%(0.2ml:10mg) 适应症:本品适用于治疗干眼(DED)的体征和症状。 2 / 2 利非司特滴眼液作为第一代淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮 抗剂,具有全新的作用机制,因其在治疗、诊断或预防严重疾病的安 全性或有效性方面的潜力,获得了 FDA 优先审评资格,于 2016 年 7 月在美国获批上市。 ...