赛托生物(300583) - 关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告

一、GMP 检查相关情况 单位名称：山东斯瑞药业有限公司 检查地址：山东省菏泽市定陶区东外环路南段 检查时间：2025 年 5 月 7 日-5 月 9 日 证券代码：300583 证券简称：赛托生物 编号：2025-027 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东斯瑞 药业有限公司近日收到山东省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知 书》，现将相关情况公告如下： 检查范围：原料药(布地奈德) 生产车间和生产线:04 车间 02 线 检查结论：经药品 GMP 符合性检查，符合《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的要求。 二、涉及原料药的情况 四、报备文件 | 生产线名称 | | 产品 | 类型 | | --- | --- | --- | --- | | 04 02 线 | 车间 | 布地奈德 | 原料药 | 布地奈德原料药可以用于生产布地奈德吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入用混 悬液和鼻喷雾剂等多种剂型药品， ...