海思科(002653) - 关于获得创新药HSK45030分散片《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号： 2025-082 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK45030 分散片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临 床试验批准通知书》，相关情况如下： | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK45030 | 分散片 | 拟用于肌营养 | 境内生产药品 | CXHL2500390 | | | | 不良症的治疗 | 注册临床试验 | CXHL2500391 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 4 月受理的 HSK45030 分散片临床试验申请符合药品注册的有关要 求，同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 HSK45030分散片是公司自主研发的一种口服、选择性靶向小分子 抑制剂，拟用于肌营养不良症。根据国 ...