微芯生物(688321) - 自愿披露关于CS231295临床试验申请获得FDA受理的公告

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-040 深圳微芯生物科技股份有限公司 一、药品基本情况 1、产品名称：CS231295 片 受理号：IND176942 受理日期：2025 年 6 月 30 日 适应症：晚期实体瘤 申请事项：新药临床试验申请 自愿披露关于CS231295临床试验申请获得FDA受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司微芯生 物科技（美国）有限公司于 6 月 30 日收到美国食品药品监督管理局（以下简称 "FDA"）的书面回复，公司自主研发的 CS231295 关于晚期实体瘤的临床试验申 请获得 FDA 受理。 本次申请为新药临床试验申请，自提交日起若 30 日内未收到 FDA 的通知， 或 30 日内收到 FDA 同意开展临床试验的通知，公司即可按照提交的方案开展临 床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风 险，谨慎决策。现将相关情况公告如下： 三、风险 ...