康辰药业(603590) - 康辰药业关于KC1086项目获得临床试验通知书的公告
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2025-032 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1086 项目获得临床试验通知书的公告 剂型:片剂 适应症:拟用于晚期复发或转移性实体瘤 受理号:CXHL2500403、CXHL2500404 注册分类:化学药品 1 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的化学药品 1 类创新药 KC1086 片 的临床试验通知书。现将有关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:KC1086 KC1086 是由北京康辰药业股份有限公司完全自主研发的一款具有全新结构 的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶 6(Lysine Acetyltransferase 6, KAT6)的小 分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。 KAT6 属于 MYST 家族组蛋白乙酰化酶,在调节基因转录、组织系统发育、 造血细胞分化、细胞周期 ...