华仁药业(300110) - 关于全资子公司布美他尼原料药获得上市申请批准通知书的公告

证券代码：300110 证券简称：华仁药业 公告编号：2025-040 华仁药业股份有限公司 关于全资子公司布美他尼原料药获得上市申请批准 1．通用名称：布美他尼 6．审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执 行。 7．生产企业 名称：安徽恒星制药有限公司 地址：合肥市包河工业区纬五路 15 号 二、药品的其他情况 布美他尼适用于成人严重心力衰竭，包括急性肺水肿；成人高血压，在短期 内伴有危及生命的内脏疾病（高血压急症），尤其是在以下情况下：高血压脑病， 左心室失代偿伴肺水肿；成人心脏、肾脏、肝硬化引起的严重钠潴留。布美他尼 通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华仁药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司安徽恒星制药 有限公司（以下简称"安徽恒星制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的"布 美他尼"《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00519）。现 将相关情况公告如下： 一、原料药登记信息 三、对公司的影响 ...