智翔金泰(688443) - 自愿披露关于GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-028 药品名称：GR1803 注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号：CXSL2500325 适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GR1803 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合抗 CD38 单克 隆抗体在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者的临床试验。 二、药品其他相关情况 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品 GR1803 注射液联合抗 CD38 单克隆抗体在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临 床试验的临床 ...