东方生物(688298) - 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2025-034 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、变更注册（备案）的医疗器械注册证基本情况如下： | 产品名称 | 证书编号 | 预期用途 | 重要变更情况 | 变更生效 日期 | 持证 主体 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 幽门螺旋杆菌 抗原检测试剂 | 国械注准 | 本产品用于体外定性 检测人粪便中的幽门 | 1、产品有效期由"12个 月"变更为"24个月"； | 2025/6/12 | 新兴 | | | 20173401200 | | 2、增加自测预期用途； | | 四寰 | | 盒(胶体金法) | | 螺旋杆菌抗原 | | | | | | | | 3、增加包装规格 | | | 三、对上市公司的影响 公司呼吸道抗原联合检测试剂（自测/专业）在上述国家和地区获得注册，表 明上述产品已符合相关国家和地区要求，具备了该市场的准入 ...