新产业(300832) - 关于获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2025-054 《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2024 版）》指出，2022 年我国新发肺癌 病例约 106.06 万，新增肺癌死亡病例约 73.33 万，分别占所有恶性肿瘤发病和死 亡病例的 22%和 28.5%。肺癌等上皮源性肿瘤的发生发展与上皮细胞异常增殖密 切相关，细胞角蛋白（CK）是上皮细胞的骨架蛋白，有至少 20 种多肽形式，随 着肿瘤细胞不断增殖、分化和浸润，CK 作为内源性产物被释放出来，其中 CK7、 8、18、19 是癌中最丰富的 CK。组织多肽抗原（TPA）是 CK8、CK18 和 CK19 的复合物，TPA 在循环血液中的半衰期为 7 天，肿瘤切除 3~4 周后降至正常水 平，适合于疗效监测。众多研究表明，肺癌患者手术治疗后，TPA 水平显著下降， 血清 TPA 水平的显著变化可以较临床方法更早地识别疾病状态的改变。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了 3 项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 序 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | ...