鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告

药品名称：吉非替尼片 剂型：片剂 包装规格：0.25g 证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025—032 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局颁发的关于吉非替尼片《药品注册证书》（证书编号：2025S02063）及吉 非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00544）。 现将相关情况公告如下： 一、《药品注册证书》基本信息 符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 三、药品研发及市场情况 批准文号：国药准字 H20254759 药品标准：YBH15512025 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照 ...