微芯生物(688321) - 自愿披露关于西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据的公告
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2025-042 一、药品的基本情况 西达本胺是公司独家发现的全新机制新分子实体药物,是全球首个亚型选择 性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,属于表观遗传调控剂类药物。西达本胺 是国家 863 及"重大新药创制"专项成果。 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西达本胺一线治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤的 III 期临床试验获得顶线分析数据的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的西达本胺 针对一线治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性 III 期临床试验(DEB 研 究)已于近日获得最终结果的顶线分析数据,试验组无事件生存期(EFS)显著 优于对照组,达成研究主要终点。现将相关情况公告如下: 2024 年 4 月,基于 DEB 研究期中分析综合数据结果,西达本胺联合 R-CHOP 用于 MYC 和 BCL2 表达阳性的既往未经治疗的 DLBCL 适应症获得国家药品监 督管理局附条件批准。 ...