海南海药(000566) - 关于子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-048 海南海药股份有限公司 关于子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的 公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海口市制药厂有限 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品"注射用头孢唑肟钠"的 《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：注射用头孢唑肟钠 剂型：注射剂 规格：0.5g、1.0g、2.0g 受理号：CYHB2450238、CYHB2450239、CYHB2450240 适应症：敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败 血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎 和单纯性淋病。 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 （二）药品的其他相关情况 头孢唑肟钠是一种第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素，具有广泛的抗菌谱 和较低的耐药性，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆 腔感染、败血症、 ...