吉贝尔(688566) - 吉贝尔自愿披露关于在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获得药物临床试验批准通知书的公告

近日，江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研抗肿瘤新药注射用 JJH201601 脂质体临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品联合西妥昔 单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。 | 产品名称 | 注射用 脂质体 JJH201601 | | --- | --- | | 受理号 | CXHL2500448 | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | 批准通知书编号 | 2025LP01770 | | 申请人 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规 | | | 定，经审查，2025 年 5 月 8 日受理的注射用 | | 审批结论 | 脂质体临床试验申请符合药品注册的有 JJH201601 | | | 关要求，同意本品联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普 | | | 利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。 | 一、药品基本情况 1 二、药品其他情况 注射用 JJH201601 脂质体是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的抗肿 瘤新药。公司通过分子设计和药效试验筛选，得到 ...