广生堂(300436) - 关于乙肝治疗一类创新药GST-HG131纳入突破性治疗品种名单的公告

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025050 福建广生堂药业股份有限公司 关于乙肝治疗一类创新药 GST-HG131 纳入 突破性治疗品种名单的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，福建广生堂药业股份有限公司（简称"公司"）创新药控股子公司福 建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗一类创新药 GST-HG131，因"经加快上 市申请专家论证会议定，本品为新机制治疗药物，现有数据提示具有明显临床优 势"，被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入突破 性治疗品种名单。这是继 GST-HG141 之后，公司在乙肝治疗领域第二款获得突破 性治疗认定的创新药物。双突破性治疗认定的获得，不仅验证了公司在肝病治疗 领域的创新实力和药物临床潜力，更为后续开展不同靶点联合疗法临床研究奠定 了坚实基础。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 研究药物：GST-HG131 片 受理号：CXHL1900413 注册分类：1 类 申请日期：2025 年 5 月 15 日 拟定适应症（或功能主治）：拟用于慢性乙型肝炎(HBV)的 ...