欧普康视(300595) - 关于控股子公司申报医疗器械注册证获得受理的公告
证券代码:300595 证券简称:欧普康视 公告编号:2025-055 欧普康视科技股份有限公司 关于控股子公司申报医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 欧普康视科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司欧普康视投资 有限公司的控股子公司江苏多姿医疗科技有限公司(以下简称"多姿医疗")于 近日收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》(受理号:CQZ2501262), 多姿医疗申请医疗器械产品"软性亲水接触镜"注册申请已获国家药品监督管理 局受理。情况如下: 一、申请注册产品基本情况 1、受理号:CQZ2501262 2、产品名称:软性亲水接触镜 3、注册分类:境内 III 类 三、同类医疗器械的市场状况 4、临床用途:日戴,采用光学原理矫正屈光不正 5、申请人:江苏多姿医疗科技有限公司 6、结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、产品的审批流程 1、目前所处注册审批阶段:注册申请受理。 2、后续所需审批流程:技术审评。 1、同类医疗器械在国内外的研究现状 软性亲水接触镜 ...