康希诺(688185) - 关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)获得药物临床试验批准通知书的公告
康希诺生物股份公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局 核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)(以下简称"重组脊 髓灰质炎疫苗")的《药物临床试验批准通知书》。具体情况如下: 证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2025-018 康希诺生物股份公司 关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、通知书基本情况 产品名称:重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN 细胞) 注册分类:预防用生物制品 1.2 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:康希诺生物股份公司、康希诺(上海)生物科技有限公司 通知书编号:2025LP01807 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定,经审查,重组脊髓灰质炎疫苗符合药品注册的有关要求,同意 开展预防由脊髓灰质炎 I 型、II 型和 III 型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试 验。 二、产品相关情况 公司的重组脊髓 ...