联环药业(600513) - 联环药业关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告

江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于瑞卢戈利片的《药物临床 试验批准通知书》，现已正式取得瑞卢戈利片（以下简称"本品"）开展前列腺 癌临床试验的批准，并将于近期就本品开展"评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感 性进展期前列腺癌的有效性和安全性的Ⅲ期多中心临床试验"。现将相关情况公 告如下： 证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025—047 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品基本情况 药品名称：瑞卢戈利片 剂型：片剂 的 2 类改良新药 LH-2103 胶囊（详情请见公告：2025-013）。 截至本公告披露日，公司该项目累计已投入研发费用约为人民币 789.28 万 元（未经审计）。 申请事项：临床试验 受理号：CYHL2500092 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 05 月 13 日受理的瑞卢戈利片临床试 ...