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亚太药业(002370) - 关于公司阿替洛尔片通过仿制药一致性评价的公告
Yatai pharmYatai pharm(SZ:002370)2025-07-20 07:45

证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2025-063 浙江亚太药业股份有限公司 关于公司阿替洛尔片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江亚太药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的关于阿替洛尔片的《药品补充申请批准 通知书》,公司阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价,现将 相关情况公告如下: 一、药品基本信息 原药品批准文号:国药准字 H33020505 注册分类:化学药品 上市许可持有人:浙江亚太药业股份有限公司 生产企业:浙江亚太药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于 改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关 于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他相关情况 阿替洛尔片主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于 心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。 药品名称:阿替洛尔片 剂型:片剂 规 ...