万孚生物(300482) - 关于取得产品注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"万孚生物"或"公司"）近日 收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体信息如下： | 名称 | 注册证号 | 有效期至 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | | | | 2030/07/16 | 本试剂盒用于体外定性检测结直肠癌患者福尔马 | | | | | 林固定石蜡包埋（Formalin fixed paraffin | | 人类微卫星不稳定性 | | | embedding，FFPE）肿瘤组织样本中微卫星位点 | | （MSI）检测试剂盒 | 国械注准 | | ACVR2A、CENPQ、SLC22A9、LRIG2、 | | （荧光 PCR 熔解曲 | 20253401409 | | DIDO1、MRE11、TGFBR2、PSIP1，根据微卫 | | 线法） | | | 星位点不稳定的数量，将结直肠癌分为微卫星高 | | | | | 度术稳定型（MSI-H）和微卫星高度不稳定型 | | | | | （non-MSI-H，即 MSS ...