科华生物(002022) - 关于产品获得医疗器械注册证的公告

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司苏 州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外 诊断试剂）。具体情况如下： | 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 | | | --- | --- | --- | | 债券代码：128124 | 债券简称：科华转债 | 公告编号：2025-034 | 上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 呼吸道合胞病毒 核酸检测试剂盒 | 国械注准 | 2025年07月17日 至 | 本试剂盒适用于体 外定性检测人口咽 | | | | 20253401379 | | 拭子样本中呼吸道 | | | （荧光PCR法） | | 2030年07月16日 | 合胞病毒核酸。 | | 2 | 呼吸道腺病毒 | 国械注准 | 2025年07月17日 | 本 ...